Сроки хранения документации в службе крови - юридическая практика

Дорогие друзья! Предлагаем вам ознакомиться со всеми подробностями и нюансами по теме: Сроки хранения документации в службе крови. Но стоит обратить внимание на то, что каждая ситуация уникальна, и поэтому в каждом отдельном случае могут отличаться различные детали. Кроме того, информация в юридическом поле очень быстро устаревает. И мы чисто физически, не всегда, успеваем обновлять ее на сайте.

Поэтому самый лучший способ получить ответ на ваш вопрос – написать нам через форму обратной связи или позвонить. Обращаем внимание что все консультации бесплатны. Просто напишите нам и грамотный юрист, специализирующийся конкретно на вашей категории дел, даст вам компетентную консультацию.

Через форму ниже вы можете задать вопрос юристу на тему: Сроки хранения документации в службе крови, или близкий по тематике вопрос.

Если же вы все-таки хотите самостоятельно разобраться во всех тонкостях этой проблемы, то можете ознакомиться со статьей ниже. Для начала посмотрите видео:

Сроки хранения документов, залоговые кредиторы, режим труда водителей



А теперь разберемся в этом видео подробно:

При применении вышеуказанного приказа следует учитывать, что все бюджетные учреждения, в том числе и учреждения здравоохранения, обязаны перейти на новую Инструкцию по бюджетному учету, утвержденную Приказом Минфина России от 10. Все операции, проводимые учреждениями, должны теперь оформляться первичными документами, приведенными в Приложении 2 к данной Инструкции. Специализированных форм документов по учету донорской крови и расчетов с донорами в Инструкции N 25н не предусмотрено, да это и невозможно - предусмотреть специфичные формы документов для всех разновидностей и сфер деятельности бюджетных учреждений. Выдача продукции из экспедиции проводится круглосуточно.

Настоящие Правила определяют обязательные требования к безопасности донорской крови и ее компонентов при их заготовке, хранении, транспортировке и клиническом использовании. Правила не распространяются на гемопоэтические стволовые клетки, полученные из крови, костного мозга и иных тканей человека, а также на плазму для фракционирования и медицинские изделия, получаемые из крови. Требования Правил обязательны для исполнения всеми юридическими лицами, осуществляющими заготовку, хранение, транспортировку и клиническое использование донорской крови и ее компонентов, в соответствии со статьей 5 Федерального закона от 20.

Второй экземпляр с подписью получателя поступает в бухгалтерию центра крови для посылки извещения авизо формы N 15-МЗ, если трансфузионные среды отпускаются безвозмездно, или для выписки счета, если они отпускаются за плату.

Заготовленные донорская кровь и ее компоненты размещаются на хранение в установленных условиях согласно приложению N 1.

Контейнер с остатками донорской крови или ее компонента утилизируют из-за риска бактериальной контаминации.

Криопреципитат получают из свежезамороженной карантинизированной плазмы. Кровь донора исследуется на наличие маркеров возбудителей инфекций, передаваемых при переливании крови и ее компонентов согласно приложению N 3. маркеров вируса гепатита В; маркеров вируса иммунодефицита человека; маркеров возбудителя сифилиса.

После размораживания плазма крови визуально проверяется на отсутствие осадка, при выявлении осадка плазма бракуется. Система контейнеров перед применением визуально проверяется на отсутствие дефектов нарушение целостности, протекание, изменение цвета и прозрачности антикоагулянта и др.

У донора крови определяется группа крови по системе АВО, резус-принадлежность, фенотип эритроцитов по антигенам C, c, E, e, K и проводится скрининг антиэритроцитарных аллоантител, в порядке, утвержденным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовое регулирование в сфере здравоохранения.

Образцы крови донора, предназначенные для определения группы крови АВО, резус-принадлежности, фенотипа антигенов эритроцитов, исследования антиэритроцитарных аллоантител и маркеров гемотрансмиссивных инфекций, отбираются в вакуумные одноразовые пробирки во время донации с соблюдением условий асептики непосредственно из системы контейнеров без нарушения ее целостности или из специального контейнера-спутника для проб, имеющегося в составе системы.

Хранение образцов крови донора до проведения лабораторных тестов осуществляется в условиях, отвечающих требованиям, установленным в инструкциях производителя набора реагентов. Процедура замораживания плазмы регистрируется. Время достижения температуры -30C внутри контейнера с плазмой не должно превышать 1 часа.

При использовании технологий криоконсервирования, тромбоцитные концентраты, полученные любым методом, должны быть заморожены не позднее 24 часов после донации. При использовании технологий криоконсервирования, эритроциты, полученные любым методом, должны быть заморожены не позднее 168 часов после донации.

До и после размораживания контейнеры проверяются на отсутствие дефектов и нарушения герметичности. После размораживания плазма крови визуально проверяется на отсутствие осадка, при выявлении осадка плазма бракуется.

Плазма не подлежит повторному замораживанию за исключением случаев, когда повторное замораживание осуществляется после инактивации патогенных биологических агентов или получения криопреципитата, неотъемлемой частью которых является размораживание.

О повторном замораживании свидетельствует соответствующая маркировка контейнера.

Сроки хранения документов медицинских учреждений

Плазма патогенинактивированная используется для клинического применения непосредственно после повторного размораживания для сохранения лабильных факторовза исключением плазмы, которая патогенинактивирована до замораживания.

Для клинического использования применяется карантинизированная свежезамороженная или патогенинактивированная плазма. По истечении 180 суток проводится повторное обследование донора на маркеры гемотрансмиссивных инфекций.

При отсутствии в крови донора маркеров гемотрансмиссивных инфекций в период и по завершению карантинизации, свежезамороженная плазма выпускается из карантина, с указанием срока карантинизации 180 суток.

В случае заказа компонентов донорской крови, предназначенных для пополнения неснижаемого запаса, заявка содержит следующие данные. - группу крови по системе АВО, резус-принадлежность; - вид запрашиваемого продукта и количество единиц; - дату запроса; - фамилию заведующего и его подпись; - печать организации клинической трансфузиологии. Этикетирование донорской крови и ее компонентов как "готовая продукция" не проводится до окончания всех производственных стадий и получения результатов исследований крови донора, позволяющих присвоить статус готового для клинического использования компонента. Допускается проведение инактивации патогенных биологических агентов в единичных дозах плазмы или в пулах.

Допускается сокращение срока карантинизации плазмы до 120 суток в случае использования молекулярно-биологических методов обследования донора во время донации и по истечении срока карантинизации 56.

В случае неявки донора для повторного обследования по истечении срока карантинизации свежезамороженная плазма может быть пригодна для клинического использования только при условии применения методов инактивации патогенных биологических агентов.

Допускается проведение инактивации патогенных биологических агентов в плазме перед ее заморозкой и помещением в карантин, с возможностью выдачи такой плазмы для клинического использования до окончания срока карантина.

Допускается проведение инактивации патогенных биологических агентов в единичных дозах плазмы или в пулах.

В единый пул объединяюся дозы плазмы, имеющие одинаковую АВО и резус-принадлежность. В случае выявления в крови донора маркеров гемотрансмиссивных инфекций, а также поступления в организацию донорства крови информации о выявлении у донора гемотрансмиссивных инфекций, все единицы компонентов, заготовленные от данного донора, идентифицируются, немедленно снимаются с хранения и бракуются, кроме того принимаются меры для предотвращения использования донорской крови или ее компонентов, полученных от этого донора доноров.

Метод облучения обеспечивает дозу рентгеновского или гамма-облучения от 25 до 50 Грей. Эритроцитсодержащие компоненты допускается облучать в течение 28 суток после заготовки.

Тромбоцитные концентраты могут быть облучены и использованы в любое время в течение всего срока хранения.

У новорожденных детей указывается пол и номер на идентификационном ручном браслете, фамилия и инициалы матери, дата рождения.

Гранулоцитный концентрат облучается после получения от донора и переливается реципиенту не позднее 24 часов от момента заготовки. Облученные эритроцитсодержащие компоненты переливаются не позднее 14 суток после облучения и не позднее, чем через 28 суток после заготовки.

Правила транспортировки и хранения компонентов крови

Для отличия облученной крови и компонентов крови от необлученных на этикетке делается отметка об облучении. В случае, если организация донорства крови производит более 1500 единиц тромбоцитных концентратов в год, контроль качества включает культуральный метод исследования тромбоцитного концентрата.

Исследуемые пробы сохраняются для подтверждающего исследования, которое проводится при получении положительного результата, для исключения возможной контаминации образца в процессе проведения анализа. При применении инактивации редукции патогенов тромбоцитного концентрата определение бактериологической контаминации не проводится.

Компоненты донорской крови могут быть переданы для клинического использования о переводе донорской крови и ее компонентов в статус "готовой продукции" после получения результатов лабораторных исследований крови доноров, удостоверенных подписью ответственного лица.

Изменение статуса донорской крови и ее компонентов и осуществление выпуска на основании результатов лабораторных исследований, переданных устно или по телефону, не проводится. Решение о годности каждой единицы крови и ее компонентов для клинического использования принимается на основании.

- данных, зарегистрированных в медицинской документации и или базе данных донорства крови и или ее компонентов; - отрицательных результатов исследований крови донора, согласно п.

Компоненты донорской крови могут быть переданы для клинического использования о переводе донорской крови и ее компонентов в статус "готовой продукции" после получения результатов лабораторных исследований крови доноров, удостоверенных подписью ответственного лица.

Решение о годности для клинического применения и изменении статуса донорской крови или ее компонента принимается ответственными лицами организации донорства крови, назначенными распорядительным документом организации. По окончании указанной процедуры ответственный за выпуск работник приступает к работе с годной продукцией.

Все операции, проводимые учреждениями, должны теперь оформляться первичными документами, приведенными в Приложении 2 к данной Инструкции.

- изменяет в медицинской документации и базе данных донорства крови и или ее компонентов статус продукта крови или ее компонентов на "готовая продукция"; - наклеивает этикетку на готовую продукцию. Этикетирование донорской крови и ее компонентов как "готовая продукция" не проводится до окончания всех производственных стадий и получения результатов исследований крови донора, позволяющих присвоить статус готового для клинического использования компонента.

Этикетка готовой продукции наклеивается, обеспечивая доступность информации о производителе, серии и сроке годности контейнеров. Этикетка сохраняется в течение всего срока годности донорской крови и ее компонентов и при всех допустимых режимах хранения и использования готового продукта, а маркировка остается легко читаемой.

Правила хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов 72. Хранение и транспортировка крови и ее компонентов на всех этапах заготовки и использования включая промежуточное хранение между технологическими этапами, а также транспортировку между подразделениями внутри одной организации осуществляются в условиях согласно приложению N 1 к настоящим Правилам.

В организации донорства крови и организации клинической трансфузиологии обеспечивается. - раздельное хранение донорской крови и ее компонентов по статусу контроля на карантине, неисследованные, забракованные, готовая продукция, для аутологичной трансфузии соответственно; - раздельное хранение готовой продукции по видам, группам крови АВО и резус-принадлежности; - раздельное транспортирование готовой продукции, требующей разных температур хранения.

В организации донорства крови и организации клинической трансфузиологии обеспечивается мониторинг условий хранения донорской крови и ее компонентов, а также образцов крови доноров и реципиентов, реагентов, контейнеров и др.

Регистрация результатов наблюдения осуществляется в медицинской документации и или в базе данных донорства крови и ее компонентов. На оборудовании, в котором хранится донорская кровь и ее компоненты, указывается.

наименование компонента крови, статус контроля, группа крови АВО и резус-принадлежность. Допускается хранение донорской крови и ее компонентов разной группы крови и резус-принадлежности в одном холодильнике на разных полках, которые соответственно маркируются.

Субъекты обращения донорской крови и или ее компонентов обеспечивают резервный источник электропитания для бесперебойной работы оборудования для хранения крови и ее компонентов. Организация, осуществляющая деятельность в сфере обращения донорской крови и или ее компонентов, определяет работникауполномоченного для транспортировки донорской крови и ее компонентов.

Право субъекта ПДн на доступ к его ПДн может быть ограничено в соответствии с федеральными законами. Для реализации своих прав и защиты законных интересов, субъект ПДн имеет право обратиться к Учреждению.

Учерждение рассматривает любые обращения и жалобы со стороны субъектов ПДн, тщательно расследует факты нарушений и принимает все необходимые меры для их немедленного устранения, наказания виновных лиц и урегулирования спорных и конфликтных ситуаций в досудебном порядке.

Хранение персональных данных Учреждение осуществляет хранение ПДн и их материальных носителей в порядке, исключающем их утрату, неправомерное использование или несанкционированный доступ к ним; Учреждение хранит ПДн субъектов ПДн и их материальные носители не дольше, чем этого требуют цели их обработки и требования действующего законодательства Российской Федерации, и уничтожает их по истечению установленных сроков хранения. Этикетка готовой продукции наклеивается, обеспечивая доступность информации о производителе, серии и сроке годности контейнеров.

Субъект ПДн вправе обжаловать действия или бездействие Учреждения в уполномоченный орган по защите прав субъектов ПДн Федеральную службу по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций РоскомнадзорУправление по защите прав субъектов ПДн или в судебном порядке.

Субъект ПДн имеет право на защиту своих прав и законных интересов, в том числе на возмещение убытков и или компенсацию морального вреда в судебном порядке.

Субъект ПДн имеет право в любое время отозвать свое согласие на обработку ПДн, обратившись в Учреждение. Обеспечение безопасности персональных данных 4. Учреждение предпринимает необходимые организационные и технические меры для обеспечения безопасности персональных данных от случайного или несанкционированного доступа, уничтожения, изменения, блокирования доступа и других несанкционированных действий.

Все операции, проводимые учреждениями, должны теперь оформляться первичными документами, приведенными в Приложении 2 к данной Инструкции. Специализированных форм документов по учету донорской крови и расчетов с донорами в Инструкции N 25н не предусмотрено, да это и невозможно - предусмотреть специфичные формы документов для всех разновидностей и сфер деятельности бюджетных учреждений.

Выдача продукции из экспедиции проводится круглосуточно.

Правила заготовки донорской крови и ее компонентов 27. Непосредственно перед трансфузией проводится идентификация реципиента путем опроса фамилия, имя, отчество и дата рождения. Все операции, проводимые учреждениями, должны теперь оформляться первичными документами, приведенными в Приложении 2 к данной Инструкции.

Второй экземпляр с подписью получателя поступает в бухгалтерию центра крови для посылки извещения авизо формы N 15-МЗ, если трансфузионные среды отпускаются безвозмездно, или для выписки счета, если они отпускаются за плату. Третий экземпляр с подписью получателя накладной - требования остается в экспедиции ЦК.

Смотрите еще:

Наш проект живет и развивается для тех, кто ищет ответы на свои вопросы и стремится не потеряться в бушующем море зачастую бесполезной информации. На этой странице мы рассказали (а точнее - показали :) вам Сроки хранения документации в службе крови. Кроме этого, мы нашли и добавили для вас тысячи других видеороликов, способных ответить, кажется, на любой ваш вопрос. Однако, если на сайте все же не оказалось интересующей информации - напишите нам, мы подготовим ее для вас и добавим на наш сайт!
Если вам не сложно - оставьте, пожалуйста, свой отзыв, насколько полной и полезной была размещенная на нашем сайте информация о том, Сроки хранения документации в службе крови.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *